在当前竞争非常激烈的市场环境中，消费者面对众多商品，往往难以辨别其安全性与性能。因此，产品认证扮演了很重要的角色，成为了用来判断产品优劣的重要参考，有助于消费者做出更加明智的购买决策。

  截至目前，中红医疗300981）产品已通过ASTM、EN455、EN374、GB等品质衡量准则检测，并获得ISO9001、ENISO13485、ISO14001、ISO45001、MDSAP等多项认证。此外，公司还通过了美国FDA认证、欧盟CE认证、欧盟PPE认证、加拿大卫生部注册、英国UKCA认证、日本厚生省认证及中国商务部白名单认证，通过了TUV、SGS、SATRA等国际著名的第三方检验测试的机构对产品的检测，符合美国、欧盟、日本等国关于医疗检查、食品接触、安全防护等方面要求。

  我们将深入解读中红医疗获得的各项认证。旨在帮大家仔细地了解企业认证的方方面面。

  CE是一个简称,来源于Conformity European或Conformité Européenne，是欧洲共同体的意思，欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（欧盟）。

  CE认证是欧盟对在成员国内销售产品的强制性认证要求，它代表着商品符合安全、卫生、环保等一系列标准。CE标志是一种安全标志，是制造商打开并进入欧洲市场的护照。

  凡是贴有“CE”标志的产品皆表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基础要求，可以在欧盟各成员国内销售，无需符合各成员国的要求，商品可以在欧盟成员国范围内的自由流通。

  · 获得专业机构背书，是企业对消费的人的承诺，可提升消费者及监督管理的机构对产品的信任。

  根据欧盟法规要求，以下类别产品需要满足相关法规和规定要求，申请CE认证：

  · 个人防护设备（头盔，防护服，口罩，手套，安全带等防高空坠落设备，其他防护产品）

  中红医疗于2002年正式通过欧盟CE认证，标志着中红医疗旗下产品安全性得到了国际认可，极大的夯实了公司产品体系。

  经过多年的自主研发，中红医疗从“制造”转向“智造”，却始终将产品质量和产品安全作为企业的生命线，生产用户放心的医疗器械产品。中红医疗拥有稳扎稳打立足国内的决心，也有走向国际引领精品出海的信心，我们始终为产品力而奋斗。

  丁腈手套具有不易过敏、更轻薄、气味温和、性价比高等优势，而与乳胶相比，柔软度和拉伸性能差强人意。中红医疗产品“超柔丁腈手套”，不仅远超国标对于丁腈手套的要求，更高于国标对于乳胶手套的要求；柔软度的提升使得手套的舒适度、贴手度大幅度的提升，利于增加操作灵活度，并且缓解手部疲劳，长时间佩戴不易酸累。

  麦迪斯脱蛋白手套充分减少了过敏源——乳胶蛋白。经美国ARDL实验室检测，「麦迪斯脱蛋白手套」蛋白质处于极其微量和不可测的状况，远远低于美国FDA规定的每平方厘米50微克的水平。该款手套为胶乳过敏的医护人员和病人提供了有效的解决方案。

  中红科伦一次性使用精密过滤输液器有多种材质、不一样的规格配件可供选择，满足临床不同输液需求。输液器采用排气天窗设计，内嵌透气阻液膜，可自动排出过滤盘上端空气，自动止液，防止滴斗滴空，防止空气栓塞。

  为麦温度产品实现了无线无创温度监测，可贯穿整个围术期；温度监测和升温设备闭环联动；温度数据管理标准化；麻醉质控管理系统。真正围绕麻醉科逐步搭建起一个完善的围术期患者关爱管理体系，即“术前温度管理→术中温度管理/输注管理→术后温度管理/疼痛管理”的围术管理体系。

  迈德瑞纳输注产品4.3寸全彩色触摸显示屏，参数及运转信息一目了然。同时可多层叠加，装设提手，既不占用科室空间，又便于转移。防水防尘等级为IP34，防止直径大于2.5mm的固体物质进入，全方位防水溅。设备控制精度高，配备多个内置传感器能及时了解设备信息。为医护人员非常大程度上减轻工作量，设置好参数自动输注，无需干预，让护理工作更加便捷。

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